Cad é an difríocht idir feadáin sileacóin leigheasta platanam agus sárocsaíd-leigheas Cé acu ceann ba chóir a roghnú?

Tosaíonn silicone amh mar chomhdhúil bhog, beagnach-cosúil le glóthach. Chun é a dhéanamh úsáideach - teas-resistant, solúbtha, buan - ní mór dó dul trí phróiseas ar a dtugtar vulcanization, nó leigheas. Smaoinigh air cosúil le bácála: tá an taos amh soléite, ach ní mór teas (agus an cheimic cheart) a chur isteach sa struchtúr deiridh.

Tá dhá phríomhbhealach ann chun rubar silicone a leigheas: úsáid a bhaint as platanam mar chatalaíoch (leigheas breise), nó úsáid a bhaint as sárocsaíd (leigheas comhdhlúthúcháin). Amhábhar céanna, ceimic an-difriúil - agus fágann an cheimic sin méarloirg an-difriúla sa táirge críochnaithe.

I leigheas catalaíoch platanam, spreagann comhdhúil platanam imoibriú ceimiceach a nascann slabhraí polaiméire silicone le chéile. Is é an rud is tábhachtaí ná an méid atá fágtha tar éis an imoibrithe: beagnach rud ar bith. Feidhmíonn an platanam mar chatalaíoch - tiomáineann sé an t-imoibriú gan a bheith ídithe - mar sin níl aon fhotháirgí brí gafa san ábhar ina dhiaidh sin.

Sin é an fáth gurb é feadánra silicone platanam leigheasta an rogha is fearr le haghaidh feidhmeanna a bhfuil tábhacht ag baint leis an íonacht. Toisc nach bhfuil aon iarmhar so-ghalaithe ann, ní chuireann an feadánra boladh, blas nó éilliú ceimiceach le cibé rud a shreabhann tríd.

Cad a deir na deimhnithe

Is gnách go mbíonn silicón platanam leigheasta mar bhonn le comhlíonadh na nithe seo a leanas:

FDA 21 CFR 177.2600 - an caighdeán SAM le haghaidh earraí rubair i dteagmháil le bia

USP Aicme VI - caighdeán bith-chomhoiriúnachta a úsáidtear go forleathan i bhfeidhmeanna cógaisíochta agus leighis

EU 10/}2011 - Rialachán Eorpach um ábhar teagmhála le bia

3-Caighdeáin Sláintíochta - a úsáidtear i dtrealamh próiseála déiríochta agus dí

Treoirlínte EHEDG - dearadh trealaimh sláintíochta i ndéantúsaíocht bia

De réir sonraí ó staidéir saotharlainne neamhspleácha iolracha, taispeánann-sileacóin platanam-leasaithe go comhsheasmhach leibhéil in-eastósctha i bhfad faoi thairseacha rialála - le go leor foirmlithe ardchaighdeáin a léiríonn ascnamh beagnach nialasach i dtástáil teagmhála bia ionsamhlaithe.

Cás-Staidéar Sunhingstones

Tháinig custaiméir i bpróiseáil déiríochta chugainn tar éis teip ar iniúchadh inmheánach sláinteachais. Bhí an soláthraí feadáin silicone grád bia a bhí acu roimhe seo ag seoladh sárocsaíd-ábhar leigheasta lipéadaithe go cineálach mar "silicone safe food." Tar éis dóibh athrú chuig ár dtáirge platanam le doiciméadú iomlán FDA, d'éirigh leo a gcéad iniúchadh eile ar an gcéad athbhreithniú - agus d'imigh an blas lag a bhí ag cur isteach ar a bhfoireann QC ar fad.

Úsáideann leigheas sárocsaíde sárocsaídí orgánacha chun imoibriú trasnasctha a thionscnamh. Oibríonn sé, agus táirgeann sé táirge silicone a fheidhmíonn go foirfe - ach ídítear an sárocsaíd féin go páirteach san imoibriú, rud a fhágann taobh thiar de sheachtháirgí iarmharacha (comhdhúile so-ghalaithe íseal-mheáchan íseal-móilíneach-go príomha) san ábhar críochnaithe.

Is iad na fuílligh seo an fhadhb. Is féidir leo:

Leach isteach sreabhán a théann tríd an feadán

Táirgeann boladh beag, go háirithe nuair a bhíonn sé nua nó nuair a théitear é

Cuir buí nó mídhath ar an bhfeadán le himeacht ama

Cruthaigh saincheisteanna comhlíonta d'fheidhmchláir arna n-rialú ag an FDA

Is féidir le monaróirí na fuílligh seo a laghdú (ach gan iad a dhíchur go hiomlán) trí phost tánaisteach-céim leigheasaithe -, go bunúsach trí na feadáin a bhácáil ag teocht ard ar feadh tréimhse fada. Cuireann sé seo am, fuinneamh, agus costas le táirgeadh, agus tá na torthaí ar neamhréir ar fud na soláthraithe.

Fuarthas amach i staidéar in 2019 a foilsíodh san iris Food Additives & Contaminants gur léirigh samplaí neamhleasaithe nó faoi-postáil-síolóin sárocsaíde leasaithe aistriú intomhaiste de chomhdhúile orgánacha so-ghalaithe isteach in insamhaltaí bia - i gcásanna áirithe os cionn na dtairseach treorach arna leagan síos ag an Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (EFSA). Níor léirigh samplaí platanam ón staidéar céanna aon aistriú suntasach.

Taobh-le-Taobh: Curtha Platanam vs. Sárocsaíde Curtha

An freagra gairid: tionscal ar bith ina gcríochnaíonn an méid a shreabhann tríd an bhfeadán i - nó in aice le - gcorp daonna.

Próiseáil bia agus dí

Bíonn grúdlanna, gléasraí déiríochta, táirgeoirí sú agus áiseanna uisce i mbuidéil ag brath ar fheadánra silicone FDA le haghaidh línte aistrithe, córais líonadh, agus lúba CIP (-glan-in-}). Is é feadánra leigheasta platanam an caighdeán anseo toisc nach gcuirfidh sé isteach ar bhlas an táirge agus ní thabharfaidh sé isteach ábhar salaithe le linn timthriallta glantacháin ardteochta.

Déantúsaíocht cógaisíochta agus biteicneolaíochta

Tá aistriú sreabhán steiriúil i ndéantúsaíocht drugaí ar cheann de na hiarratais is déine ar fheadáin silicone. Is minic go mbíonn comhlíonadh Aicme VI USP ina íosriachtanas, agus aistríodh go leor áiseanna go feadáin in-eastósctha go hiomlán agus-tástáilte (E&L) mar chuid dá bhailíochtú próisis.

Córais caidéil peristaltic

Is ceann mór é seo. Glacann feadánra caidéil sileacain a úsáidtear i gcaidéil peristaltic strus meicniúil leanúnach - déantar é a chomhbhrú agus a scaoileadh na mílte uair in aghaidh na huaire. Coinníonn silicón leigheasta platanam suas níos fearr faoin gcineál seo tuirse, ag cothabháil rátaí sreafa comhsheasmhacha agus sláine tríthoiseach níos faide. I gcás feidhmeanna saotharlainne, feistí leighis, agus dáileoga, is é an t-aon rogha ciallmhar é i ndáiríre.

Cás-Staidéar Sunhingstones

Tháinig monaróir nutraceutical chugainn ag teastáil uathu feadánra silicone ardíonachta le haghaidh úsáide cógaisíochta ina líne líonadh forlíonta leachta. Theip ar a gcuid feadáin - sárocsaíde a leigheasadh roimhe seo, a fuarthas ó sholáthraí ginearálta tionsclaíoch - lamháltais tríthoiseacha tar éis 3-4 seachtaine d’úsáid leanúnach caidéil. Sholáthraíomar feadánra caidéil pheirestaltach platanam le cruas comhsheasmhach Shore A agus lamháltas balla de ±0.1mm. Mhéadaigh an meán-am idir athsholáthar feadáin ó níos lú ná mí go dtí níos mó ná sé mhí.

Feistí leighis agus trealamh saotharlainne

Ó línte drip IV go hionstraimí diagnóiseacha, grád leighisfeadánra silicone platanamis é an t-ábhar a théann chuig ábhar áit ar féidir bith-chomhoiriúnacht a phlé. Reáchtáiltear tástáil bith-chomhoiriúnachta ISO 10993 go rialta ar tháirgí platanam -táirgí leigheasta - sárocsaíd-is annamh a chomhlíonann feadánra leigheasta na tagarmharcanna céanna gan próiseas post fairsing-

Ní i gcónaí. Le haghaidh feidhmeanna tionsclaíocha nó meicniúla amháin - uisciúcháin lasmuigh, córais aeroibrithe, línte chuisnithe tionsclaíocha, rónta meicniúla neamhtheagmhála - sárocsaíd-is minic a bhíonn sileacain leasaithe foirfe leordhóthanach agus níos costéifeachtaí-. Níl aon phointe ag íoc préimh ar íonacht nach bhfuil uait.

Sula ndéanfaidh tú do chéad ordú eile, cuir trí cheist ort féin:

An rachaidh an feadán i dteagmháil le bia, le táirgí cógaisíochta nó le sreabháin choirp? Má tá, is é leigheas platanam an glaoch ceart.

An dteastaíonn doiciméadú comhlíonta teagmhála bia FDA, USP, nó AE le d’iarratas? Má tá, leigheas platanam - agus cinntigh go bhfaigheann tú na tuarascálacha tástála chun cúltaca a dhéanamh dóibh.

An bhfuil an feadán ag dul isteach i gcaidéal peristaltach nó feidhmchlár ardtuirse? Mairfidh leigheas platanam sárocsaíd leigheasta agus coimeádfaidh sé lamháltais níos déine.

Mura bhfuil na trí fhreagra ar fad, d'fhéadfadh go mbeadh sárocsaíd leigheasaithe oiriúnach do do bhuiséad.

Ní chruthaítear gach soláthróir comhionann - agus sa tionscal seo, tá an doiciméadú chomh tábhachtach leis an táirge féin. Seo an méid a iarraidh ar aon mhonarcha feadánra silicone platanam nóFeadánra silicone FDAsoláthraí mórdhíola sula gceannaíonn tú:

Deimhnithe agus tuarascálacha tástála

Litir comhlíonta FDA 21 CFR nó féin-dearbhú le sonraí tástála

Tuarascálacha tástála USP Aicme VI (do cheannaitheoirí cógas/leighis)

Doiciméadú comhlíonta REACH agus RoHS

Deimhniú bainistíochta cáilíochta ISO 9001

Torthaí tástála imirce (go háirithe do cheannaitheoirí AE: AE 10/2011)

Comhsheasmhacht toisí

Le haghaidhfeadánra caidéil siliconeceannaitheoirí mórdhíola go háirithe: iarr ar lamháltais tiús bhalla agus sonraíochtaí cruas (Cladach A). Ba cheart go mbeadh soláthróir feadáin silicone bith-chomhoiriúnacha creidiúnacha in ann lamháltas balla ±0.1–0.15mm a sheasamh ar mhéideanna caighdeánach feadáin caidéil.

Trédhearcacht maidir le hábhair

An féidir leis an soláthraí a insint duit an cumaisc silicone a úsáidtear, an luchtú catalaíoch platanam, agus an úsáideann an táirge aon líontóirí nó líocha? Mura féidir leo nó mura ndéanfaidh, sin bratach dhearg.

Maidir le Sunhingstones

Ag Sunhingstones, déantar ár bhfeadánra silicone platanam leigheasta go léir a mhonarú faoi chórais cáilíochta deimhnithe ISO 9001 le hinrianaitheacht iomlán ón amhábhar go dtí an táirge críochnaithe. Cuirimid doiciméadú iomlán FDA agus USP ar fáil le gach ordú, agus cuirimid fáilte roimh iniúchtaí tríú páirtí. Tá ár gcuid táirgí roghnaithe ag ceannaitheoirí sna Stáit Aontaithe, san AE, agus in Oirdheisceart na hÁise le haghaidh próiseála bia, cógaisíochta agus feidhmeanna feistí leighis.

Tá balleagraíochtaí EHEDG agus -saoráidí bia cláraithe an FDA i measc ár mbonn custaiméirí gníomhach.

An bhfuil feadáin silicone platanam leigheasta ceadaithe ag FDA?

Ní "cheadaíonn an FDA" feadánra silicone go díreach - ina ionad sin, ní mór d'ábhair cloí le FDA 21 CFR 177.2600, a leagann síos caighdeáin d'earraí rubair atá beartaithe le haghaidh teagmhála le bia arís agus arís eile. Is é platanam-silicone leigheasta an fhoirmliú is iontaofa a chomhlíonann an caighdeán seo. Iarr i gcónaí ar do sholáthraí an doiciméadú comhlíonta sonrach, ní hamháin éileamh ginearálta.

An féidir liom feadáin silicone a úsáid le haghaidh córais uisce óil?

Sea - platanam-úsáidtear silicone leigheasta go forleathan i bhfeidhmchláir uisce óil. Do cheannaitheoirí SAM, lorg deimhniú NSF/ANSI 61 maidir le comhpháirteanna córais uisce óil. I gcás ceannaitheoirí AE, seiceáil an bhfuiltear ag comhlíonadh na gceaduithe teagmhála náisiúnta uisce óil ábhartha (eg, WRAS sa RA, KTW sa Ghearmáin).

Cad é an feadánra silicone is fearr le haghaidh caidéil peristaltic?

I gcás fhormhór na bhfeidhmchlár caidéal peristaltach a bhaineann le bia, cógais, nó meáin saotharlainne, is é feadánra caidéil sileacóin leigheasta platanam an rogha is fearr. Cuardaigh cruas comhsheasmhach Shore A (go hiondúil 50-65A le haghaidh feidhmeanna caidéil), lamháltais balla daingean, agus ábhar atá bailíochtaithe go sonrach le haghaidh úsáide peristaltic. Tá friotaíocht tuirse an fheadáin faoi chomhbhrú arís agus arís eile ríthábhachtach do shaol an chaidéil.

Conas is féidir liom a chur in iúl an bhfuil mo fheadánra silicone leigheasta platanam nó sárocsaíd?

Go ginearálta ní féidir leat insint ach trí bhreathnú. Is é an bealach is iontaofa ná doiciméadú a iarraidh ar do sholáthraí. Is táscairí indíreacha iad boladh beag (go háirithe nuair a théitear é), buí le himeacht ama, nó deacracht le páipéarachas comhlíonta FDA a fháil go bhféadfadh sárocsaíd a bheith leigheasta ar fheadáin. I gcás feidhmeanna ríthábhachtacha, is féidir le tástáil anailíseach tríú páirtí (cosúil le spás ceann GC-MS) láithreacht nó easpa iarmhar sárocsaíd a dhearbhú.

An gcosnaíonn feadánra silicone platanam i bhfad níos mó?

Go hiondúil 15–30% níos mó ná feadánra leigheasta sárocsaíde inchomparáide, ag brath ar mhéid agus ar thoirt. I gcás formhór na n-iarratas rialaithe, is furasta an difríocht costais seo a chosaint trí laghdú ar riosca comhlíonta, saol seirbhíse níos faide in iarratais caidéil, agus deireadh a chur le saincheisteanna éillithe táirgí a d'fhéadfadh a bheith ann.

Cad iad na deimhnithe ba chóir a bheith ag feadánra silicone FDA?

Ar a laghad: dearbhú comhlíonta FDA 21 CFR 177.2600 le sonraí tástála tacaíochta. Le haghaidh úsáide cógaisíochta, cuir USP Aicme VI leis. Maidir le margaí an AE, Rialachán 10/2011 ón AE. Maidir le feistí leighis, sonraí bith-chomhoiriúnachta ISO 10993. Beidh gach ceann díobh seo i gcomhad ag soláthraí creidiúnacha agus ba cheart dó iad a chur ar fáil gan leisce.

1.USP<87>agus<88>Tástálacha Imoibríochta Bitheolaíochta (USP Aicme VI): https://www.usp.org/

Painéal 2.4EFSA ar Ábhair Teagmhála Bia (FCM): Measúnú sárocsaíd-sileacóin leigheasta, Iris EFSA 2019 - https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/

3.Breiseáin Bhia & Truaillithe (2019) - Tástáil aistrithe ábhair rubair silicone isteach in insamhaltaí bia: https://www.tandfonline.com/toc/tfac20/current

4.3-A Sláintíochta Caighdeáin Inc. - Caighdeáin ábhair do threalamh próiseála bia: https://www.3-a.org/

5.EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group) - Treoirlínte maidir le dearadh sláinteachais trealaimh: https://www.ehedg.org/

6.NSF/ANSI Standard 61 - Comhpháirteanna Córais Uisce Óil: https://www.nsf.org/consumer-resources/articles/nsf-ansi-61-ól-water-system-components